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版图重构 医药行业迈向“全球新”

2019-10-23 16:25:35 来源:韩村信息门户网

在过去的70年里,中国制药业的版图被“大帆船”的勇士们重建了。政策、科学和资本市场共同推动了中国制药和生物技术企业在进化过程中的不断探索。取得辉煌成就的中国制药公司热情拥抱创新。

与此同时,大力推行重磅政策对行业产生了越来越大的影响。转型不仅是中国制药企业把握潮流、追求高质量发展的必然选择,也是中国制药企业稳步前进、破茧成蝶的必由之路。

广阔的发展前景

经过70年的变革,国内企业的创新药物已经达到国际标准。国内创新和全球创新之间的差距正在逐渐缩小。中国制药业正从“中国新”走向“全球新”。

最近,盛大的医疗创新活动相继举行,引起了社会各界的极大关注。中国临床肿瘤学年会吸引了35000名与会者,创历史新高。同时,来自政界和商界的代表应邀参加了中国医药创新与投资大会。上海证券交易所、香港证券交易所、伦敦证券交易所和纳斯达克证券交易所的有关人士都出席了会议。Csco年会展示中国制药企业的科研实力:一方面,国内免疫治疗临床数据优秀;另一方面,国内创新药物在靶向治疗中经常被强调。

数据显示,国内新药临床应用数量显著增加。2003年至2012年,国内新药ind申请数量保持在30个左右,从2013年开始逐年增加,2017年达到131个,2018年达到224个。

长江证券预测,2019年,旁遮普、赞博泰尼、舒坦和拜金汀有望在美国提交上市申请或完成临床试验,标志着国内创新药物产业和创新从国内走向世界的新阶段。

天师控股集团董事长阎锡军表示,该公司现在和未来都有丰富的产品线和广阔的发展前景。

医药投资成为“风口”

生物医药企业的可持续发展离不开资本市场。制药领域作为科学创新委员会的重点支撑产业之一,包含了众多创新型制药企业。

“创新药物一直是药物研发皇冠上的明珠。创新型制药公司纷纷登陆资本市场,中国的创新型药物研发逐渐掀起了一场燎原之势。”兴业证券制药行业首席分析师徐嘉禧表示,创新药物可能在未来几年成为制药投资的最大“风口”。

SciDev.Net列出了无利可图的SciDev.Net公司的五种上市标准。标准5要求上市公司的估计市值不低于40亿元人民币。重大业务或产品需经国家有关部门批准。市场空间很大,迄今已取得阶段性成果。特别提到的是,制药行业的企业需要至少一种新的一类药物才能进行第二阶段临床试验。"上市标准5是科学创新委员会专门为生物医学产业开辟的快车道."北京一家大型证券公司的投资银行家表示,科学创新委员会不需要制药公司的利润。它强调公司的创新和技术能力,为研发周期长、投资巨大的创新型生物技术公司创造良好的资本环境。

华西生物董事长赵燕表示,资本市场需要科技创新。如果一个企业的战略与国家战略相一致,它就能形成一股跟随趋势的力量。

重政策推动高质量发展

2015年8月,《关于改革药品和医疗器械审批制度的意见》出台,拉开了药品审批改革的序幕。这一轮改革以“鼓励创新”为首要任务。自2017年以来,大力推行重质政策,鼓励在海外引进新药和在本地研发新药。

改革的序幕已经拉开,成绩斐然。创新药物的平均审批时间从3年左右缩短到不到12个月,进口新药的国内外上市时间从近12年缩短到5-6年,大大提高了国内患者获得新药和优质药物的机会。ind和nda数量的增加有效地提高了研发和引进创新药物的积极性。

波士顿咨询公司认为,对于制药公司来说,政策红利伴随着市场竞争的加剧。即使有了创新药物的开发和引进,国内管道目前仍集中在成熟或少数热点目标。管道产品能否在未来快速推向市场以获得先发优势是不言而喻的。

分析师指出,新政策促使国内制药和生物技术公司重新思考在急剧变化的外部环境下应该采取什么策略。在优惠政策的背景下,医药企业积极探索创新和转型。跨国制药公司已将产品组合的重点从成熟产品转移到创新产品,并加快了上市速度。然而,国内制药公司增加了对创新管道的投资,培养了开展创新业务的组织能力。

资料来源:中国证券报